Meltyy
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FDA PDUFA 日历是按时间顺序排列的 PDUFA 目标日期和咨询会议(ADCOMM)的日历。PDUFA的目标日期是FDA旨在就保密协议或BLA申请做出决定的日期。但是,这些决定可能在PDUFA的目标日期之前作出。
$辉瑞(PFE.US$ $德纳维制药(DVAX.US$ $沙尘暴黄金(SAND.US$ $施贵宝(BMY.US$ $SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$
$辉瑞(PFE.US$ $德纳维制药(DVAX.US$ $沙尘暴黄金(SAND.US$ $施贵宝(BMY.US$ $SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$
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$梯瓦制药(TEVA.US$ & alvotechpr
📣 美国食品药品管理局批准了与 Stelara® 的生物仿制药SELARSDI(Ustekinumab-Aekn)🎉
批准用于成人和全科适应症(斑块状牛皮癣和银屑病关节炎)
开发和制造。使用与 Stelara 👨🔬 相同类型的电池和工艺
将于 25 年 2 月 21 日或之后在美国上市 🗓️
📣 美国食品药品管理局批准了与 Stelara® 的生物仿制药SELARSDI(Ustekinumab-Aekn)🎉
批准用于成人和全科适应症(斑块状牛皮癣和银屑病关节炎)
开发和制造。使用与 Stelara 👨🔬 相同类型的电池和工艺
将于 25 年 2 月 21 日或之后在美国上市 🗓️
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$Travere Therapeutic(TVTX.US$第 3 阶段
$CG Oncology(CGON.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$BioCardia(BCDA.US$第 3 阶段
$Insmed(INSM.US$第 3 阶段
$GlycoMimetics(GLYC.US$第 3 阶段
$Annexon(ANNX.US$第 3 阶段
$Lipocine(LPCN.US$第 3 阶段
$FibroGen(FGEN.US$第 3 阶段
$乌龙制药(URGN.US$第 3 阶段
$Lyra Therapeutics(LYRA.US$第 3 阶段
$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US$第 3 阶段
$Jaguar Health(JAGX.US$第...
$CG Oncology(CGON.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$BioCardia(BCDA.US$第 3 阶段
$Insmed(INSM.US$第 3 阶段
$GlycoMimetics(GLYC.US$第 3 阶段
$Annexon(ANNX.US$第 3 阶段
$Lipocine(LPCN.US$第 3 阶段
$FibroGen(FGEN.US$第 3 阶段
$乌龙制药(URGN.US$第 3 阶段
$Lyra Therapeutics(LYRA.US$第 3 阶段
$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US$第 3 阶段
$Jaguar Health(JAGX.US$第...
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$苹果(AAPL.US$
👉 主要亮点:
📍 苹果计划用新的M4处理器彻底改革其Mac产品线,重点是人工智能。
📍 M4 芯片会进来的 三个主要品种,目标是所有 Mac 机型的更新。
📍 Mac 的销售经历了 上一财年下降27%,努力通过推出M3来振兴阵容。
📍 苹果的目标是 在 AI 领域竞争,被视为落后于微软和谷歌。
📍 启动...
👉 主要亮点:
📍 苹果计划用新的M4处理器彻底改革其Mac产品线,重点是人工智能。
📍 M4 芯片会进来的 三个主要品种,目标是所有 Mac 机型的更新。
📍 Mac 的销售经历了 上一财年下降27%,努力通过推出M3来振兴阵容。
📍 苹果的目标是 在 AI 领域竞争,被视为落后于微软和谷歌。
📍 启动...
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$标普500指数(.SPX.US$ 上涨0.9%,从通货膨胀担忧中反弹。 $纳斯达克综合指数(.IXIC.US$ 飙升1.7%,科技股推动涨势。 $道琼斯指数(.DJI.US$ 小幅上涨68点或0.2%。
科技巨头像 $英伟达(NVDA.US$ 和 $苹果(AAPL.US$ 以显著的跳跃领先。 $亚马逊(AMZN.US$ 和 $谷歌-C(GOOG.US$ Alphabet也反弹,推动了科技板块的发展。苹果迎来了20年来最好的一天...
科技巨头像 $英伟达(NVDA.US$ 和 $苹果(AAPL.US$ 以显著的跳跃领先。 $亚马逊(AMZN.US$ 和 $谷歌-C(GOOG.US$ Alphabet也反弹,推动了科技板块的发展。苹果迎来了20年来最好的一天...
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$Aditxt(ADTX.US$ 收购 Appili Tx
TuHura Biosciences 与 $Kintara Therapeutics(KTRA.US$
$强生(JNJ.US$ 收购 $ShockWave Medical(SWAV.US$
$福泰制药(VRTX.US$ 收购 $Alpine Immune(ALPN.US$
接下来会有哪些公司?🤔
TuHura Biosciences 与 $Kintara Therapeutics(KTRA.US$
$强生(JNJ.US$ 收购 $ShockWave Medical(SWAV.US$
$福泰制药(VRTX.US$ 收购 $Alpine Immune(ALPN.US$
接下来会有哪些公司?🤔
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$福泰制药(VRTX.US$ $Alpine Immune(ALPN.US$
⚡ Vertex 以 49 亿美元的交易收购 Alpine 💰
⇨ 以每股65美元或49亿美元现金收购 🤑
▪ 交易将于 2024 年第二季度完成
⇨ 包括 ALPN 主要产品 povetacicep (ALPN-303)
▪ IgA 肾病患者具有一流的潜力
▪ Ph3 将于 2024 年下半年启动
⚡ Vertex 以 49 亿美元的交易收购 Alpine 💰
⇨ 以每股65美元或49亿美元现金收购 🤑
▪ 交易将于 2024 年第二季度完成
⇨ 包括 ALPN 主要产品 povetacicep (ALPN-303)
▪ IgA 肾病患者具有一流的潜力
▪ Ph3 将于 2024 年下半年启动
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$SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$ $生物科技指数ETF-iShares(IBB.US$
仅在第一季度,并购就有12笔价值192亿美元的交易,接近2023年上半年10笔价值219亿美元的交易...
但是这张图表有一个很大的注意事项,它不包括 $辉瑞(PFE.US$ 2023年3月宣布了430亿美元的SGEN协议,但直到联邦贸易委员会面临挑战的公元前12月才完成,
今年迄今为止最大的生物技术并购交易是 $吉利德科学(GILD.US$ 是 4.3 亿美元...
仅在第一季度,并购就有12笔价值192亿美元的交易,接近2023年上半年10笔价值219亿美元的交易...
但是这张图表有一个很大的注意事项,它不包括 $辉瑞(PFE.US$ 2023年3月宣布了430亿美元的SGEN协议,但直到联邦贸易委员会面临挑战的公元前12月才完成,
今年迄今为止最大的生物技术并购交易是 $吉利德科学(GILD.US$ 是 4.3 亿美元...
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🗓️ 上周的 PDUFA:
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ : CRL 4/8/24 🙁
⇒ SPN-830
⇒ 在 PD 中关闭剧集
⇒ NDA
⇒ PDUFA:4/5/24
$传奇生物(LEGN.US$ & $强生(JNJ.US$ : 已批准 🎉
⇒ CARVYKTI(cilta-cel)
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:4/5/24
$阿斯利康(AZN.US$ : 已批准 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+ 实体瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:2024 年第二季度
$2seventy bio(TSVT.US$ & $施贵宝(BMY.US$ : 已批准 🎉
⇒ Abecma
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ 延迟的 PDUFA
$万达生物制药(VNDA.US$...
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ : CRL 4/8/24 🙁
⇒ SPN-830
⇒ 在 PD 中关闭剧集
⇒ NDA
⇒ PDUFA:4/5/24
$传奇生物(LEGN.US$ & $强生(JNJ.US$ : 已批准 🎉
⇒ CARVYKTI(cilta-cel)
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:4/5/24
$阿斯利康(AZN.US$ : 已批准 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+ 实体瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:2024 年第二季度
$2seventy bio(TSVT.US$ & $施贵宝(BMY.US$ : 已批准 🎉
⇒ Abecma
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ 延迟的 PDUFA
$万达生物制药(VNDA.US$...
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$传奇生物(LEGN.US$ $强生(JNJ.US$
🔔 FDA 批准扩展 CARVYKTI® 标签 🎉
⇨ 第一种也是唯一一种靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法
用于多发性骨髓瘤的二线 Tx
⇨ 基于 CARTITUDE-4 研究
⇨ 11:0 美国食品药品管理局广告投赞成票
🔔 FDA 批准扩展 CARVYKTI® 标签 🎉
⇨ 第一种也是唯一一种靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法
用于多发性骨髓瘤的二线 Tx
⇨ 基于 CARTITUDE-4 研究
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