Srav Reddy
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🗓️ 上周的 PDUFA:
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ : CRL 4/8/24 🙁
⇒ SPN-830
⇒ 在 PD 中关闭剧集
⇒ NDA
⇒ PDUFA:4/5/24
$传奇生物(LEGN.US$ & $强生(JNJ.US$ : 已批准 🎉
⇒ CARVYKTI(cilta-cel)
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:4/5/24
$阿斯利康(AZN.US$ : 已批准 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+ 实体瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:2024 年第二季度
$2seventy bio(TSVT.US$ & $施贵宝(BMY.US$ : 已批准 🎉
⇒ Abecma
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ 延迟的 PDUFA
$万达生物制药(VNDA.US$...
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ : CRL 4/8/24 🙁
⇒ SPN-830
⇒ 在 PD 中关闭剧集
⇒ NDA
⇒ PDUFA:4/5/24
$传奇生物(LEGN.US$ & $强生(JNJ.US$ : 已批准 🎉
⇒ CARVYKTI(cilta-cel)
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:4/5/24
$阿斯利康(AZN.US$ : 已批准 🎉
⇒ Enhertu
⇒ HER2+ 实体瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA:2024 年第二季度
$2seventy bio(TSVT.US$ & $施贵宝(BMY.US$ : 已批准 🎉
⇒ Abecma
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ 延迟的 PDUFA
$万达生物制药(VNDA.US$...
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FDA PDUFA 日历是按时间顺序排列的 PDUFA 目标日期和咨询会议(ADCOMM)的日历。PDUFA的目标日期是FDA旨在就保密协议或BLA申请做出决定的日期。但是,这些决定可能在PDUFA的目标日期之前作出。
$辉瑞(PFE.US$ $德纳维制药(DVAX.US$ $沙尘暴黄金(SAND.US$ $施贵宝(BMY.US$ $SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$
$辉瑞(PFE.US$ $德纳维制药(DVAX.US$ $沙尘暴黄金(SAND.US$ $施贵宝(BMY.US$ $SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$
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$传奇生物(LEGN.US$ $强生(JNJ.US$
🔔 FDA 批准扩展 CARVYKTI® 标签 🎉
⇨ 第一种也是唯一一种靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法
用于多发性骨髓瘤的二线 Tx
⇨ 基于 CARTITUDE-4 研究
⇨ 11:0 美国食品药品管理局广告投赞成票
🔔 FDA 批准扩展 CARVYKTI® 标签 🎉
⇨ 第一种也是唯一一种靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法
用于多发性骨髓瘤的二线 Tx
⇨ 基于 CARTITUDE-4 研究
⇨ 11:0 美国食品药品管理局广告投赞成票
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Srav Reddy
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🗓️ 上周的 PDUFA:
$Akebia Therapeutics(AKBA.US$ : 已批准 🎉
⇒ Vafseo(瓦达杜斯塔特)
⇒ 慢性肾病导致的贫血
⇒ NDA
⇒ PDUFA:3/27/24
$默沙东(MRK.US$ : 已批准 🎉
⇒ WINREVAIR(sotatercept)
⇒ 肺动脉高压
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24
$阿斯利康(AZN.US$ : 已批准 🎉
⇒ Ultomiris(ravulizumab)
⇒ NMOSD
⇒ sBla
$再生元制药公司(REGN.US$ : CRL 🙁
⇒ Odronextamab
⇒ r/r FL 和 r/r DLBCL
⇒ BLA
⇒ PDUFA:3/31/24
📌 本周的 PDUFA:🚨
$阿斯利康(AZN.US$ : 🤔
⇒...
$Akebia Therapeutics(AKBA.US$ : 已批准 🎉
⇒ Vafseo(瓦达杜斯塔特)
⇒ 慢性肾病导致的贫血
⇒ NDA
⇒ PDUFA:3/27/24
$默沙东(MRK.US$ : 已批准 🎉
⇒ WINREVAIR(sotatercept)
⇒ 肺动脉高压
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24
$阿斯利康(AZN.US$ : 已批准 🎉
⇒ Ultomiris(ravulizumab)
⇒ NMOSD
⇒ sBla
$再生元制药公司(REGN.US$ : CRL 🙁
⇒ Odronextamab
⇒ r/r FL 和 r/r DLBCL
⇒ BLA
⇒ PDUFA:3/31/24
📌 本周的 PDUFA:🚨
$阿斯利康(AZN.US$ : 🤔
⇒...
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Srav Reddy
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查看拥有癌症资产的生物技术公司 👇
⇨ 由5家专注于生物制药的对冲基金持有!🔥
$Arcellx(ACLX.US$ : Anito-cel(第 2 阶段)
$Adaptimmune Therapeutics(ADAP.US$ : Afami-cel (PDUFA) ⏳
$Bicycle Therapeutics(BCYC.US$ : BT8009(第 1/2 页)
$Centessa Pharmaceuticals(CNTA.US$ : LB101(第 1/2 页)
$Day One Biopharmaceuticals(DAWN.US$ : Tovorafenib (PDUFA)(详情请查看评论)
$Fate Therapeutics(FATE.US$ : FT576(第 1 阶段)
$Fusion Pharmaceuticals(FUSN.US$ : FPI-2265(第 2 阶段)
$GRCL:...
⇨ 由5家专注于生物制药的对冲基金持有!🔥
$Arcellx(ACLX.US$ : Anito-cel(第 2 阶段)
$Adaptimmune Therapeutics(ADAP.US$ : Afami-cel (PDUFA) ⏳
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$Fate Therapeutics(FATE.US$ : FT576(第 1 阶段)
$Fusion Pharmaceuticals(FUSN.US$ : FPI-2265(第 2 阶段)
$GRCL:...
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尽管盈利前景优越,但该公司的市盈率并未反映出这种积极情绪,这表明投资者对未来增长持怀疑态度。未观察到的收益威胁可能会使市盈率与前景不符。
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FDA PDUFA 日历是按时间顺序排列的 PDUFA 目标日期和咨询会议(ADCOMM)的日历。PDUFA的目标日期是FDA旨在就保密协议或BLA申请做出决定的日期。但是,这些决定可能在PDUFA的目标日期之前作出。
$万达生物制药(VNDA.US$ $传奇生物(LEGN.US$ $Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ $ImmunityBio(IBRX.US$ $Aquestive Therapeutics(AQST.US$ $X4制药(XFOR.US$ $Liquidia(LQDA.US$ $神经分泌生物科学(NBIX.US$ $Moderna(MRNA.US$ $Day One Biopharmaceuticals(DAWN.US$
...
$万达生物制药(VNDA.US$ $传奇生物(LEGN.US$ $Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ $ImmunityBio(IBRX.US$ $Aquestive Therapeutics(AQST.US$ $X4制药(XFOR.US$ $Liquidia(LQDA.US$ $神经分泌生物科学(NBIX.US$ $Moderna(MRNA.US$ $Day One Biopharmaceuticals(DAWN.US$
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Srav Reddy
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$万达生物制药(VNDA.US$ PDUFA
$Intra-Cellular Therapies(ITCI.US$ 第 3 阶段
$施贵宝(BMY.US$ PDUFA
$Alzamend Neuro(ALZN.US$ 第 2 阶段
$Alzamend Neuro(ALZN.US$ 第 2a 阶段
$Intra-Cellular Therapies(ITCI.US$ 第 3 阶段
$施贵宝(BMY.US$ PDUFA
$Alzamend Neuro(ALZN.US$ 第 2 阶段
$Alzamend Neuro(ALZN.US$ 第 2a 阶段
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几项备受期待的PDUFA决定即将到来...👇
Abeona 疗法 ( $Abeona Therapeutics(ABEO.US$ )
资产: pz-cel(prademagene zamikeracel)
PDUFA 日期: 2024 年 5 月 25 日
指示: 隐性营养不良性大疱性表皮松解症 (RDEB)
科技: 自体细胞疗法,治疗使用基因转移将 COL7A1 基因输送到 RDEB 患者自己的皮肤细胞中,然后将其移植回患者体内。
火箭制药 ( $Rocket Pharmaceuticals(RCKT.US$ )...
Abeona 疗法 ( $Abeona Therapeutics(ABEO.US$ )
资产: pz-cel(prademagene zamikeracel)
PDUFA 日期: 2024 年 5 月 25 日
指示: 隐性营养不良性大疱性表皮松解症 (RDEB)
科技: 自体细胞疗法,治疗使用基因转移将 COL7A1 基因输送到 RDEB 患者自己的皮肤细胞中,然后将其移植回患者体内。
火箭制药 ( $Rocket Pharmaceuticals(RCKT.US$ )...
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Srav Reddy : $X4制药 (XFOR.US)$ 公告是在 4 月 29 日早些时候发布的。但是价格回落了。这让我感到惊讶。