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$Galmed Pharmaceuticals(GLMD.US$
Galmed宣布延迟启动其原发性硬化性胆管炎（PSC）2a期研究
以色列特拉维夫，2023年11月20日 /PRNewswire/ —— 针对肝脏、代谢和纤维化疾病的临床阶段生物制药公司高美制药有限公司（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed” 或 “公司”）今天宣布，其原发性硬化性胆管炎（PSC）Ph 2a研究的启动时间至少延迟6个月。
2023年5月，Galmed宣布调整其临床计划，以评估其用于治疗PSC的先导化合物阿美霍尔葡甲胺的安全性和有效性。所有工作都旨在确保在2023年最后一个季度启动概念验证2a期研究。在Ph 2a研究启动之前，Galmed曾计划完成一项Ph1药代动力学（PK）研究，以确定新改进的Aramchol葡甲胺配方的生物利用度，然后向美国食品药品管理局提交新的用于PSC的Aramchol meglumine的IND申请。
由于10月7日发生的意外事件，Galmed将无法再按计划完成其Ph1研究的时间表。由于新的时间估计取决于我们的美国和欧洲合作伙伴和供应商制定的时间表，Galmed目前估计，pH2a PSC研究的启动将延迟6-9个月。![]()
Galmed宣布延迟启动其原发性硬化性胆管炎（PSC）2a期研究
以色列特拉维夫，2023年11月20日 /PRNewswire/ —— 针对肝脏、代谢和纤维化疾病的临床阶段生物制药公司高美制药有限公司（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed” 或 “公司”）今天宣布，其原发性硬化性胆管炎（PSC）Ph 2a研究的启动时间至少延迟6个月。
2023年5月，Galmed宣布调整其临床计划，以评估其用于治疗PSC的先导化合物阿美霍尔葡甲胺的安全性和有效性。所有工作都旨在确保在2023年最后一个季度启动概念验证2a期研究。在Ph 2a研究启动之前，Galmed曾计划完成一项Ph1药代动力学（PK）研究，以确定新改进的Aramchol葡甲胺配方的生物利用度，然后向美国食品药品管理局提交新的用于PSC的Aramchol meglumine的IND申请。
由于10月7日发生的意外事件，Galmed将无法再按计划完成其Ph1研究的时间表。由于新的时间估计取决于我们的美国和欧洲合作伙伴和供应商制定的时间表，Galmed目前估计，pH2a PSC研究的启动将延迟6-9个月。
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Tom2808 : 所以这是个坏消息...
Trytosaveabit楼主 Tom2808: 短期内是的！投资者希望通过安永获得这些信息吗？根据那个 PR，现在将需要 6 个月以上。GL
Tom2808 Trytosaveabit楼主: 然后 6 个月后我会回来买的