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$Inventiva(IVA.US)$ Inventiva收到了针对MASH/NASH患者的NatiV3 III期临床试验的第四次预定数据监测委员会会议的建议
本辛加·
根据预先计划的安全性数据审查,数据监测委员会建议在不修改当前方案的情况下继续进行临床试验。
该建议基于DMC对主要和探索性队列中随机分配的900多名患者的安全性数据的非盲审查,其中包括分别接受超过48周和72周治疗的360多名和80多名患者。
出现肝脏检查结果增加的不良事件(报告为SUSAR)的患者在整个观察期间没有临床症状并且已完全康复。
DMC的审查证实了lanifibranor的良好安全性。
戴克斯(法国),长岛市(美国纽约),2024年5月16日——Inventiva(纳斯达克股票代码:IVA)(“公司”),一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服小分子疗法,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪肝炎(“MASH”),也称为非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)等医疗需求严重未得到满足的疾病今天宣布了数据监测委员会(“DMC”)第四次预定会议的积极建议,即继续进行NatiV3 III期临床试验在不修改当前试验方案的情况下,对MASH/NASH患者进行lanifibranor评估的试验。
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