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$Context Therapeutics(CNTX.US$ 重要的监管里程碑支持 CTIM-76 开发的下一阶段
费城，2024年4月1日（环球新闻专线）——推进实体瘤药物的生物制药公司Context Therapeutics Inc.（“Context” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：CNTX）今天宣布，该公司于2024年3月28日向美国食品药品监督管理局提交了研究性新药（IND）申请，以开始对 CTIM-76 的首次人体临床研究。IND 支持在克劳丁 6 (CLDN6) 阳性妇科和睾丸癌患者中启动 CTIM-76 的 1 期剂量递增和扩大临床试验。
Context首席执行官马丁·莱尔表示：“我们提交的 CTIM-76 IND 申请对Context来说是一个重要的里程碑。”“2021 年，我们设定了将 CTIM-76 推向临床的积极时间表，我们将该计划列为优先事项，因为我们认为它可能是一类最佳的 CLDN6 靶向疗法，对 CLDN6 具有高度选择性。IND 应用包括大量的制造、临床前和毒理学数据，以支持首次人体试验。我为整个 Context 团队为完成这份 IND 提交的不懈努力感到非常自豪。我们很高兴能继续推进 CTIM-76 的开发，并继续专注于为 1 期临床试验的启动做准备，以便我们能够尽快向医生及其患者提供 CTIM-76。”
费城，2024年4月1日（环球新闻专线）——推进实体瘤药物的生物制药公司Context Therapeutics Inc.（“Context” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：CNTX）今天宣布，该公司于2024年3月28日向美国食品药品监督管理局提交了研究性新药（IND）申请，以开始对 CTIM-76 的首次人体临床研究。IND 支持在克劳丁 6 (CLDN6) 阳性妇科和睾丸癌患者中启动 CTIM-76 的 1 期剂量递增和扩大临床试验。
Context首席执行官马丁·莱尔表示：“我们提交的 CTIM-76 IND 申请对Context来说是一个重要的里程碑。”“2021 年，我们设定了将 CTIM-76 推向临床的积极时间表，我们将该计划列为优先事项，因为我们认为它可能是一类最佳的 CLDN6 靶向疗法，对 CLDN6 具有高度选择性。IND 应用包括大量的制造、临床前和毒理学数据，以支持首次人体试验。我为整个 Context 团队为完成这份 IND 提交的不懈努力感到非常自豪。我们很高兴能继续推进 CTIM-76 的开发，并继续专注于为 1 期临床试验的启动做准备，以便我们能够尽快向医生及其患者提供 CTIM-76。”
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