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$Seelos Therapeutics(SEEL.US$ 3 分钟前，美国东部时间上午 8:15
通过美通社
SEEL
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纽约，2024年3月19日 /PRNewswire/ — 专注于开发中枢神经系统疾病和罕见疾病疗法的公司Seelos Therapeutics, Inc.今天提供了2/3期HEALEY ALS平台试验的最新数据。这项研究是与肖恩·希利和AMG中心合作进行的，后者被视为肌萎缩性侧索硬化症研究和关爱肌萎缩性侧索硬化症社区的有影响力的力量。他们独特而创新的方法继续使肌萎缩性侧索硬化症社区受益，其贡献帮助将最近两种经美国食品药品管理局批准的ALS疗法推向市场。
该研究旨在评估 SLS-005（静脉注射海藻糖），一种稳定错误折叠的蛋白质并激活自噬的低分子量二糖，它在降低肌萎缩性侧索硬化症功能评级量表（ALSFRS-R）的斜率以及在功能和死亡率方面与安慰剂的分离（ALSFRS-R）在功能和死亡率方面与安慰剂的分离情况。
我们计划要求与美国食品药品管理局会面，讨论该计划的潜在后续步骤
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纽约，2024年3月19日 /PRNewswire/ — 专注于开发中枢神经系统疾病和罕见疾病疗法的公司Seelos Therapeutics, Inc.今天提供了2/3期HEALEY ALS平台试验的最新数据。这项研究是与肖恩·希利和AMG中心合作进行的，后者被视为肌萎缩性侧索硬化症研究和关爱肌萎缩性侧索硬化症社区的有影响力的力量。他们独特而创新的方法继续使肌萎缩性侧索硬化症社区受益，其贡献帮助将最近两种经美国食品药品管理局批准的ALS疗法推向市场。
该研究旨在评估 SLS-005（静脉注射海藻糖），一种稳定错误折叠的蛋白质并激活自噬的低分子量二糖，它在降低肌萎缩性侧索硬化症功能评级量表（ALSFRS-R）的斜率以及在功能和死亡率方面与安慰剂的分离（ALSFRS-R）在功能和死亡率方面与安慰剂的分离情况。
我们计划要求与美国食品药品管理局会面，讨论该计划的潜在后续步骤
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Trytosaveabit楼主 : 尽管该研究在完整分析集（FAS）2的主要和次要终点方面没有达到统计学意义，但它显示功能和死亡率改善了13％，成功概率为88％（而预先规定的98％），它显示了预先指定的子组（ERF）1的潜在疗效信号。