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$Lumos Pharma(LUMO.US)$ © 路透社。Lumos Pharma(股票代码:纳斯达克股票代码:LUMO)公布了其针对 LUM-201 的OraGrowth210和OraGrowth212试验的令人鼓舞的业绩,突显了其作为儿科生长激素缺乏症(PGHD)口服疗法的潜力。该公司在最近的财报电话会议上详细介绍了未来试验和监管讨论的计划。截至2023年底,Lumos Pharma拥有3,610万美元的现金,其资金将持续到2024年第三季度,并正在积极探索 LUM-201 的合作伙伴关系和其他适应症。关键要点 LUM-201 作为 PGHD 注射疗法的口服替代品已显示出疗效。1.6 mg/kg剂量的年化身高速度在六个月时达到8.2厘米/年,在12个月时达到8厘米/年。全面的12个月数据将在2024年第二季度公布,计划于2024年第四季度启动三期试验。计划于2024年第二季度与美国食品药品管理局举行第二阶段末会议,讨论第三阶段协议。该公司正在考虑在美国以外的市场建立合作伙伴关系,以及其他 LUM-201 适应症,包括特纳综合征和非酒精性脂肪肝病。主要意见领袖和患者对该药物的口服形式表示了兴趣。Lumos Pharma的目标是在15至18个月内完成全球III期试验的注册,这得益于没有COVID和有限的竞争。
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