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$Sangamo Therapeutics(SGMO.US$ Sangamo Therapeutics 宣布美国食品药品管理局就法布里病潜在批准的缩短途径和 EMA 获得 ST-920 的主要资格达成一致
本辛加· 2 分钟前
-美国食品药品监督管理局（FDA）建议，一项针对多达25名患者的单项研究，结合确证证据，可能是提交isaralgagene civaparvovec生物制剂许可申请（BLA）的可接受途径，这将大大降低预期的复杂性、成本和潜在批准时间。
-欧洲药品管理局（EMA）授予isaralgagene civaparvovec优先药物（PRIME）资格，其中包括加强监管支持和科学指导。
-Sangamo正在积极寻找合作伙伴，通过潜在的注册和商业化来推动isaralgagene civaparvovec的发展。![]()
本辛加· 2 分钟前
-美国食品药品监督管理局（FDA）建议，一项针对多达25名患者的单项研究，结合确证证据，可能是提交isaralgagene civaparvovec生物制剂许可申请（BLA）的可接受途径，这将大大降低预期的复杂性、成本和潜在批准时间。
-欧洲药品管理局（EMA）授予isaralgagene civaparvovec优先药物（PRIME）资格，其中包括加强监管支持和科学指导。
-Sangamo正在积极寻找合作伙伴，通过潜在的注册和商业化来推动isaralgagene civaparvovec的发展。
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