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$Iterum Therapeutics(ITRM.US)$ 总部位于爱尔兰的制药公司表示,将在2024年第二季度上半年比最初的计划提前向美国食品药品管理局重新提交其口服抗感染化合物舒洛培南的新药申请(NDA)。
该公司表示,该文件将解决监管机构在2021年7月拒绝批准该产品时提出的担忧。当时,该公司将舒洛培南靶向于由以下原因引起的尿路感染患者 喹诺酮不敏感的病原体。
Iterum (ITRM)预计美国食品药品管理局将审查重新提交的保密协议,并在2024年第四季度上半年做出决定。
此外,该公司指出,其年终现金和现金等价物以及短期投资,以及2月份启动的股票发行资金,将 支持其运营直至2025年。
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