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$Akari Therapeutics(AKTX.US)$ 价格可能会进一步下跌。但是从RSI的角度来看,她处于低位!呵呵呵!RSI 7 = 11.30!RSI 14 = 18.15!谈谈操作系统!呵呵呵!而且有点像踢球者。这是 24 年 4 月 1 日提交的 8K 中的一部分!最终会成为我正在寻找的催化剂吗?说实话,我错过了价格跌至1.19(52周低点)才开始扩大规模!Grrrrrr!呵呵呵!但我仍在努力开始扩大规模!而且从长远来看,我将这个看作是一种长期的波动,就像我在 OPK 中一样!((((((((((。波士顿和伦敦,2024年4月1日(环球新闻专线)——开发自身免疫和炎症性疾病先进疗法的后期生物技术公司Akari Therapeutics, Plc(纳斯达克股票代码:AKTX)公布了2023年全年财务业绩以及最近的公司要点。

Akari总裁兼首席执行官Rachelle Jacques表示:“在2023年生物技术行业及以后充满挑战的经济形势下,Akari团队推进了我们的第三阶段和临床前开发计划,为合并铺平了道路,合并完成后将扩大我们的产品线,为新的潜在增长和价值创造机会打开大门。”“我们相信我们正在建立强劲的势头,我们对合并后的公司存在的可能性感到兴奋。”

公司亮点

Akari宣布,该公司已与Peak Bio Inc.(Peak Bio)达成最终协议,在全股交易中进行平等合并。合并后的实体将以Akari Therapeutics, Plc的名义运营,预计该公司将继续以AKTX的名义在纳斯达克资本市场上市和交易。

收盘后,该公司将扩大产品线,其中包括跨越早期和后期开发阶段的多项引人注目的资产,包括:具有新有效载荷和连接剂技术的强大抗体药物偶联物(ADC)工具包、针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的2期就绪型中性粒细胞弹性酶抑制剂(NEI)项目、诺玛考潘,一种包含两种免疫途径(补体C5和亮氨酸)的双特异性抑制剂儿科造血干细胞移植相关血栓性微血管病变 (HSCT-) 处于第三阶段开发阶段 (KOTRIENE B4/LTB4)TMA),以及治疗地理萎缩的长效 Pas-Nomacopan(GA)。

计划对管道进行战略评估,以评估这四个计划的发展情况,包括计划优先次序、更新的时间表、近期价值创造

 
机会和其他考虑因素。评估预计将在合并完成之前完成。

研究性诺马可潘在儿科HSCT-TMA中的3期A部分临床试验正在研究多个年龄组,重点是PK/PD和剂量确认。Akari继续招募患者参加3期临床试验的A部分患者,该试验迄今已治疗了10名患者。A部分的入组以2023年发布的新共识标准为指导,该标准支持对HSCT-TMA的高风险(重度)患者进行早期筛查和诊断。预计3期临床试验还将包括以安全性和有效性为重点的B部分内容。启动B部分研究的计划将以战略管道评估为指导。

HSCT-TMA是一种罕见的干细胞移植并发症,没有经批准的治疗方案,重症患者的死亡率为80%。Nomacopan正在开发中,可能是第一种获准用于该病的治疗方法。

Akari获得了欧盟委员会授予的用于造血干细胞移植治疗的孤儿药称号,以及用于治疗小儿HSCT-TMA的nomacopan的美国食品药品管理局孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病认定。凭借美国食品药品管理局罕见儿科疾病认定,Akari有资格在nomacopan获得批准后获得优先审查凭证(PRV),它可以兑换其他产品的后续上市申请的优先审查,也可以出售给第三方。

2023年,作为治疗地理萎缩(GA)的药物,Akari还将长效诺玛可班(PasyLated nomacopan)推进到了临床前开发的最后阶段。正在开发的PAS-Nomacopan有可能解决未满足的患者大量需求,包括延长玻璃体内注射之间的剂量间隔,以及降低与目前用于治疗GA的经批准的纯补体抑制剂相关的脉络膜新生血管(CNV)风险。积极的临床前结果,包括先进的高产量制造工艺,该工艺提供了一种被认为适合玻璃体内给药的规格,为通过1期单次和多次递增剂量(SAD/MAD)测试启动临床开发提供了支持,以评估安全性和药代动力学/药效学(PK/PD)。据估计,GA是一种进行性的、威胁视力的疾病,全球有500万人受到影响,其中包括美国的100万名患者。
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