$Shuttle Pharmaceuticals (SHPH.US)$ 马上就要来了 该公司表示,美国食品药品管理局对其...
该公司表示,美国食品药品管理局对其化学、制造和控制以及罗吡度尿定临床方案设计的积极反馈和指导为在2023年第四季度提交IND申请以启动2期临床试验提供了途径。
Ropidoxuridine是Shuttle的主要候选辐射增敏剂,可与放射疗法联合使用以治疗脑肿瘤或胶质母细胞瘤,胶质母细胞瘤是一种致命的大脑恶性肿瘤,尚无已知的治愈方法。Shuttle已获得美国食品药品管理局颁发的孤儿药称号,在首次获得美国食品药品管理局批准该疾病后,这提供了潜在的营销独家经营权。
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