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SAB Biotherapeutics 提供 SAB-142 试验更新
SAB Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：SABS）提供了 SAB-142 试验的最新情况，报告说第三组的给药已经完成，没有观察到血清病。1 期临床试验旨在研究 SAB-142 的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性，这是一种用于延迟 1 型糖尿病 (T1D) 发作或进展的人类抗胸腺细胞免疫球蛋白。
佛罗里达州迈阿密海滩，2024 年 4 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）— SAB Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克：SABS），（“SAB” 或 “公司”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，其新型免疫疗法平台正在开发用于延缓1型糖尿病（T1D）发作或进展的人类抗胸腺细胞免疫球蛋白（HiGG），今天宣布，其首席医学官、医学博士、工商管理硕士亚历山德拉·克罗波托娃博士透露，SAB已经完成了第三批糖尿病的给药用于 SAB-142，到目前为止没有观察到血清病。
2023 年 10 月，SAB 获得澳大利亚人类研究伦理委员会 (HREC) 的批准，开始研究 SAB-142 的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的 1 期临床试验。该试验的主要目标有两个方面：1）生成有关这种人类免疫球蛋白差异化安全性和免疫原性的数据，2）建立 SAB-142 的生物活性证明（POBA）。
SAB-142 的 1 期是一项随机、双盲、安慰剂对照、单升序剂量、适应性设计的临床研究，旨在评估静脉注射 SAB-142 在健康志愿者和T1D参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。SAB-142 是同类首创的人类抗胸腺细胞免疫球蛋白，是作为一种缓解疾病的疗法而开发的，旨在延缓 T1D 的发作和进展。
2023 年 10 月，SAB 获得澳大利亚人类研究伦理委员会 (HREC) 的批准，开始研究 SAB-142 的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的 1 期临床试验。该试验的主要目标有两个方面：1）生成有关这种人类免疫球蛋白差异化安全性和免疫原性的数据，2）建立 SAB-142 的生物活性证明（POBA）。
SAB-142 的 1 期是一项随机、双盲、安慰剂对照、单升序剂量、适应性设计的临床研究，旨在评估静脉注射 SAB-142 在健康志愿者和T1D参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。SAB-142 是同类首创的人类抗胸腺细胞免疫球蛋白，是作为一种缓解疾病的疗法而开发的，旨在延缓 T1D 的发作和进展。
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