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阅读整篇公关!但是跌倒的原因

$Verve Therapeutics(VERV.US)$ 但是,在0.45 mg/kg队列中接受治疗的第六名参与者在给药后的前四天内出现了3级药物引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)短暂升高以及3级药物诱发的血小板减少的严重不良事件。参与者没有出现任何与实验室异常相关的出血或其他症状,异常在几天内完全消退。
鉴于观察到的与 VERVE-101 相关的实验室异常,Verve经与该研究的独立数据和安全监测委员会(DSMB)协商,决定暂停Heart-1临床试验的注册。Verve 正在对实验室异常进行调查,并根据这些结果,预计将与监管机构合作,确定 VERVE-101 的前进方向。这些安全事件已报告给美国食品药品监督管理局(FDA)、MHRA和新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)。VERVE-101 研究性新药申请 (IND) 和其他 CTA 仍然有效。
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