PDUFA 更新...

上周获得了 4 个 FDA 批准
2024 年 2 月还剩 1 个 PDUFA 活动

上周的 PDUFA：
$阿斯利康(AZN.US)$ : 2 月 16 日获得批准
⇒ Tagrisso（奥西替尼）+ 化疗
⇒ NSCLC
⇒ snDa
⇒ PDUFA：2024 年第一季度

$Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)$ : 2 月 16 日获得批准
⇒ AMTAGVI™（lifileucel）
⇒ 黑色素瘤
⇒ BLA
⇒ PDUFA：24 年 2 月 24 日

$罗氏(ADR)(RHHBY.US)$ : 2 月 16 日获得批准
⇒ Xolair®（奥马珠单抗）
⇒ IgE 介导的食物过敏
⇒ sBla
⇒ PDUFA：2024 年第一季度

$IPSEY & $Merrimack Pharmaceuticals(MACK.US)$ : 2013 年 2 月获得批准
⇒ Onivyde（伊立替康脂质体注射液）+ 5 氟尿嘧啶/亚叶酸和奥沙利铂
⇒ mpDAC
⇒ snDa
⇒ PDUFA: 02/13/24

2 月还剩 1 个 PDUFA 活动
$Minerva Neurosciences(NERV.US)$ :
⇒ 罗卢潘立酮
⇒ 精神分裂症的阴性症状
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 02/26/24