ROCKET 🚀🚀🚀 Ocugen 表示欧盟支持美国的基因疗法试验

Ocugen（纳斯达克股票代码：OCGN）周三股价上涨，此前该公司表示，欧盟监管机构同意在美国进行一项试验，以支持该公司基因疗法候选药物 OCU400 的上市许可申请。

该决定是在欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）的专家小组审查了该公司针对色素性视网膜炎（一组罕见的眼部疾病）的 OCU400 三期 LimeLight 临床试验的关键组成部分之后做出的。

该公司指出：“EMA的意见是一个非常有利的结果，因为它有可能减少在欧盟获得上市许可的时间和成本。”

本周早些时候，奥库根（OCGN）表示，美国食品药品管理局批准了其 OCU400 3期临床试验的修正案。

这项关键的LimeLight研究预计将主要在美国招收150名参与者，这对于Ocugen（OCGN）来说是一个重要的里程碑，因为它希望在2026年获得监管部门对 OCU400 的批准。