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Novavax 将向英国的私人医疗保健提供者提供更新的 COVID-19 疫苗

2024 年 4 月 18 日
仅限全球投资者受众
Novavax的注射用Nuvaxovid XBB.1.5分散体,COVID-19 疫苗(重组,佐剂)(nvx-CoV2601)现已向英国(英国)各地的药房上市,供私人医疗保健提供者在2024年疫苗接种季节提供更新的基于蛋白质的非mRNA选项。

今天是我们组织的重要里程碑。它表明,随着我们向流行市场的发展,我们致力于提供更新的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗。它还凸显了我们作为公共卫生长期合作伙伴的地位。我们认为,多样化的疫苗组合和更广泛的可及性可以在保护英国和其他地方的社区方面发挥至关重要的作用。
我们参与英国私人市场之前,我们获得了英国药品和保健产品监管局的批发经销商许可证,以及英国健康安全局于 2024 年 2 月发布的最新绿皮书,其中包括我们更新的 COVID-19 主动免疫疫苗,以预防 12 岁及以上人群的 COVID-19。

Novavax COVID-19 疫苗的一个关键成分是我们的 Matrix-M™ 佐剂,它增强了抗原特异性免疫系统的反应,使其更广泛、更耐用。该佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所开发的R21/Matrix-M™ 疟疾疫苗以及处于开发阶段的疫苗,包括我们的COVID-19流感联合疫苗候选疫苗和流感候选疫苗。
2023年,Novavax与比尔及梅琳达·盖茨医学研究所签署了一项为期三年的协议,提供Matrix-M用于临床前疫苗研究,帮助开发生物医学干预措施,为最需要的人解决全球健康问题。

前瞻性陈述

此处有关Novavax的未来、其运营计划和前景的陈述,包括其更新后的Novavax COVID-19(重组、佐剂)(NVX-CoV2601)XBB版本的上市情况以及其疫苗在英国的交付和分发时间均为前瞻性陈述。Novavax警告说,这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战,包括满足相关监管机构要求所必需的与工艺认证和化验验证相关的挑战;难以获得稀缺的原材料和供应;资源限制,包括人力资本和制造能力,影响Novavax采取计划监管途径的能力;在获得监管授权方面的挑战或延迟其候选产品,包括在 2024-2025 年疫苗接种季节或未来 COVID-19 变种菌株变化之前及时更新的 COVID-19 疫苗 XBB 版本;临床试验的挑战或延迟;制造、分销或出口延迟或挑战;Novavax 完全依赖印度血清研究所私人有限公司进行共同配方和灌装,以及其运营延迟或中断对客户订单交付的影响;满足与多个商业协议下的合同要求的挑战,政府和其他实体;以及Novavax截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-Q表季度报告中 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中确定的其他风险因素。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件,这些文件可在www.sec.govwww.novavax.com上查阅,以讨论这些风险和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日,我们没有义务更新或修改任何陈述。我们的业务面临重大风险和不确定性,包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
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