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Verastem Oncology宣布开始向美国食品药品管理局滚动提交保密协议,寻求加快批准用于治疗复发KRAS突变体低级浆液性卵巢癌成年患者的阿伏托美替尼和德法替尼联合药物
Verastem Oncology(纳斯达克股票代码:VSTM)已开始向美国食品药品管理局滚动提交新药申请(NDA),以加快阿伏托美替尼和德法替尼组合的批准。该疗法针对的是复发性KRAS突变体低度浆液性卵巢癌(LGSOC)的成年患者。该提交将在2024年下半年完成,RAMP 201试验的成熟数据显示出可观的回复率。Verastem计划在医学会议上公布这些数据,并讨论KRAS野生型患者的潜在批准途径。该公司将于2024年5月24日举行投资者电话会议,提供最新情况。
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