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Atara Biotherapeutics向美国食品药品管理局提交了Tabelecleucel（Tab-cel®）生物制剂许可申请，以治疗爱泼斯坦-巴尔病毒阳性的移植后淋巴增生性疾病
05/20/2024-06:25 上午 06:25 首次向美国食品药品监督管理局提交的异体T细胞疗法如果获得批准，Tab-cel将成为美国首个获得批准的EBV+ PTLD疗法接受BLA将触发皮尔法伯实验室2000万美元的里程碑式付款，加州千橡市在FDA批准后有可能再获得6000万美元的里程碑式付款--（美国商业资讯）--T细胞免疫疗法领域的领导者Atara Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ATRA）今天宣布，Atara已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了tabelect的生物制剂许可申请（BLA），该公司利用其新型同种异体爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）T细胞平台为癌症和自身免疫性疾病患者开发变革性疗法（BLA）指示使用单一疗法，用于治疗移植后爱泼斯坦-巴尔病毒阳性的两岁及以上成人和儿童患者先前至少接受过一次治疗的淋巴增生性疾病（EBV+ PTLD）。对于实体器官移植患者，除非化疗不合适，否则先前的治疗包括化疗。该治疗环境中没有经美国食品药品管理局批准的疗法。
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