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$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$ 同类最佳真实世界数据支持早期Amtagvi治疗晚期黑色素瘤
GlobeNewswire
接受两线或更少先前治疗的患者中，Amtagvi反应率为52%，总体疾病控制率为73%
加利福尼亚州圣卡洛斯，2026年2月5日（环球通讯社）——Iovance生物技术公司（纳斯达克股票代码：IOVA），一家专注于为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的商业生物技术公司，今天宣布了展示商业Amtagvi（lifileucel）同类最佳特性的数据，在一项针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者的真实世界临床回顾性研究中显示出前所未有的反应率。Amtagvi是首个用于实体瘤癌症的一次性T细胞疗法，也是唯一获得FDA批准用于先前接受过抗PD-1和靶向治疗（如适用）的晚期黑色素瘤患者的治疗方法。
这些真实世界的结果在美国移植与细胞治疗学会（ASTCT）和国际血液与骨髓移植研究中心（CIBMTR）于犹他州盐湖城举行的2026年联合会议上进行了口头报告。
在四个授权治疗中心，根据美国处方信息接受商业Amtagvi治疗的41名可评估的先前治疗过的晚期黑色素瘤患者中，医生评估确认的客观缓解率（ORR）为44%（18/41），疾病控制率为73%（30/41）。早期使用Amtagvi治疗时反应率更高。在接受两线或更少先前治疗的患者中，ORR为52%（12/23），而接受三线或更多先前治疗的患者中ORR为33%（6/18）。这些前所未有的真实世界反应率也比支持美国FDA加速批准Amtagvi的C-144-01临床试验中的31% ORR有所提升。
Lilit Karapetyan，H. Lee Moffitt癌症中心与研究所医学博士、理学硕士表示：“真实世界的反应率建立在现有的临床数据基础上，并支持在免疫检查点抑制剂治疗后尽快考虑lifileucel。在整个队列中观察到的总体反应率为44%，而在早期治疗线接受治疗的患者中反应率为52%。随着TIL疗法应用的继续扩大，我对于越来越多的患者能够从中受益感到鼓舞。”
Daniel Kirby，Iovance首席商务官表示：“令人印象深刻的真实世界Amtagvi反应率数据，加上前所未有的五年持久性和生存数据，展示了同类最佳特性以及在早期接受治疗的患者中更好的结果。”
先前治疗过的晚期黑色素瘤代表着一个未满足的医疗需求，美国每年因此去世的患者超过8,000人。1 超过一半接受一线**标准治疗的患者会在12个月内出现疾病进展。2 美国FDA于2024年2月基于C-144-01临床试验中的客观缓解率（ORR）和反应持续时间（DOR），加速批准了Amtagvi。已发布的最终五年分析显示，在先前治疗过的晚期黑色素瘤患者中，该疗法表现出前所未有的持久性和随访结果，约31%的客观缓解率（ORR）、36个月以上的中位反应持续时间（DOR），以及20%的五年总体生存率。3 Iovance正在开展TILVANCE-301，一项针对一线晚期黑色素瘤的III期临床试验，以确认其临床效益。
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接受两线或更少先前治疗的患者中，Amtagvi反应率为52%，总体疾病控制率为73%
加利福尼亚州圣卡洛斯，2026年2月5日（环球通讯社）——Iovance生物技术公司（纳斯达克股票代码：IOVA），一家专注于为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的商业生物技术公司，今天宣布了展示商业Amtagvi（lifileucel）同类最佳特性的数据，在一项针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者的真实世界临床回顾性研究中显示出前所未有的反应率。Amtagvi是首个用于实体瘤癌症的一次性T细胞疗法，也是唯一获得FDA批准用于先前接受过抗PD-1和靶向治疗（如适用）的晚期黑色素瘤患者的治疗方法。
这些真实世界的结果在美国移植与细胞治疗学会（ASTCT）和国际血液与骨髓移植研究中心（CIBMTR）于犹他州盐湖城举行的2026年联合会议上进行了口头报告。
在四个授权治疗中心，根据美国处方信息接受商业Amtagvi治疗的41名可评估的先前治疗过的晚期黑色素瘤患者中，医生评估确认的客观缓解率（ORR）为44%（18/41），疾病控制率为73%（30/41）。早期使用Amtagvi治疗时反应率更高。在接受两线或更少先前治疗的患者中，ORR为52%（12/23），而接受三线或更多先前治疗的患者中ORR为33%（6/18）。这些前所未有的真实世界反应率也比支持美国FDA加速批准Amtagvi的C-144-01临床试验中的31% ORR有所提升。
Lilit Karapetyan，H. Lee Moffitt癌症中心与研究所医学博士、理学硕士表示：“真实世界的反应率建立在现有的临床数据基础上，并支持在免疫检查点抑制剂治疗后尽快考虑lifileucel。在整个队列中观察到的总体反应率为44%，而在早期治疗线接受治疗的患者中反应率为52%。随着TIL疗法应用的继续扩大，我对于越来越多的患者能够从中受益感到鼓舞。”
Daniel Kirby，Iovance首席商务官表示：“令人印象深刻的真实世界Amtagvi反应率数据，加上前所未有的五年持久性和生存数据，展示了同类最佳特性以及在早期接受治疗的患者中更好的结果。”
先前治疗过的晚期黑色素瘤代表着一个未满足的医疗需求，美国每年因此去世的患者超过8,000人。1 超过一半接受一线**标准治疗的患者会在12个月内出现疾病进展。2 美国FDA于2024年2月基于C-144-01临床试验中的客观缓解率（ORR）和反应持续时间（DOR），加速批准了Amtagvi。已发布的最终五年分析显示，在先前治疗过的晚期黑色素瘤患者中，该疗法表现出前所未有的持久性和随访结果，约31%的客观缓解率（ORR）、36个月以上的中位反应持续时间（DOR），以及20%的五年总体生存率。3 Iovance正在开展TILVANCE-301，一项针对一线晚期黑色素瘤的III期临床试验，以确认其临床效益。
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KKKCE Man : 好消息！
Trytosaveabit 楼主 KKKCE Man : 没错，就是这样！