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$Immix Biopharma(IMMX.US$ Immix Biopharma有望在年中之前为首批患者服用AL淀粉样变疗法
MT Newswires· 1 分钟前
Immix Biopharma（IMMX）周四表示，计划在本月和5月在美国测试地点进行初诊后，有望在2024年中期之前为首批复发或难治性AL淀粉样变患者服用CAR-T NXC-201 候选疗法。
这项开放标签的 1b 期剂量扩展试验预计将招收大约 40 名心脏功能充足的患者，并将在 18 个月内评估 NXC-201 的安全性和有效性。主要终点是完整响应率和总体响应率。
NXC-201 已被美国食品药品监督管理局和欧洲监管机构指定为孤儿药，作为 AL 淀粉样变的前瞻性治疗药物。美国食品药品管理局还将该疗法指定为治疗多发性骨髓瘤的孤儿药。
MT Newswires· 1 分钟前
Immix Biopharma（IMMX）周四表示，计划在本月和5月在美国测试地点进行初诊后，有望在2024年中期之前为首批复发或难治性AL淀粉样变患者服用CAR-T NXC-201 候选疗法。
这项开放标签的 1b 期剂量扩展试验预计将招收大约 40 名心脏功能充足的患者，并将在 18 个月内评估 NXC-201 的安全性和有效性。主要终点是完整响应率和总体响应率。
NXC-201 已被美国食品药品监督管理局和欧洲监管机构指定为孤儿药，作为 AL 淀粉样变的前瞻性治疗药物。美国食品药品管理局还将该疗法指定为治疗多发性骨髓瘤的孤儿药。
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