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$Lumos Pharma(LUMO.US$ Lumos Pharma 公布了 PGHD 中 LUM-201 的 2 期 Oragrowth210 和 Oragrowth212 试验的头条数据
满足所有主要和次要端点
第 2 阶段数据为将口服 LUM-201 推进到第 3 期提供支持证据
•Oragrowth210 结果显示，1.6 mg/kg 的 LUM-201 剂量在 6 个月时达到了 8.2 厘米/年的年化身高速度 (AHV)，12 个月时达到了 8.0 厘米/年，与中等 PGHD 人群的增长率相当
•在最佳 LUM-201 剂量 1.6 mg/kg 和 rhGH 比较器臂之间 6 个月和 12 个月 AHV 时，Delta 处于美国食品药品管理局建议最近批准的非劣势范围内（< 2 cm/年）
•来自 oraGrowth210 和 Oragrowth212 合并试验的初始 24 个月的 LUM-201 数据表明，从第 1 年到第 2 年，AHV 效应持续
•达到预先指定的预测性富集标记 (PEM) 验证主要终点和次要终点，证明 PEM 阳性分类可重复性为 100%
•Oragrowth212 证明，在注射用 rhGH 浓度仅为 20% 的情况下，LUM-201 达到了预期的 AHV，同时展示了 LUM-201 独特的脉动作用机制
•迄今为止 LUM-201 还没有安全信号
公司将于美国东部时间明天上午 8:30 举行电话会议![]()
满足所有主要和次要端点
第 2 阶段数据为将口服 LUM-201 推进到第 3 期提供支持证据
•Oragrowth210 结果显示，1.6 mg/kg 的 LUM-201 剂量在 6 个月时达到了 8.2 厘米/年的年化身高速度 (AHV)，12 个月时达到了 8.0 厘米/年，与中等 PGHD 人群的增长率相当
•在最佳 LUM-201 剂量 1.6 mg/kg 和 rhGH 比较器臂之间 6 个月和 12 个月 AHV 时，Delta 处于美国食品药品管理局建议最近批准的非劣势范围内（< 2 cm/年）
•来自 oraGrowth210 和 Oragrowth212 合并试验的初始 24 个月的 LUM-201 数据表明，从第 1 年到第 2 年，AHV 效应持续
•达到预先指定的预测性富集标记 (PEM) 验证主要终点和次要终点，证明 PEM 阳性分类可重复性为 100%
•Oragrowth212 证明，在注射用 rhGH 浓度仅为 20% 的情况下，LUM-201 达到了预期的 AHV，同时展示了 LUM-201 独特的脉动作用机制
•迄今为止 LUM-201 还没有安全信号
公司将于美国东部时间明天上午 8:30 举行电话会议
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Trytosaveabit楼主 : 这里要小心！在可用时确保利润