$NERV -58%

罗卢潘立酮保密局获得美国食品药品监督管理局的CRL 🙁

⚠️ FDA 列举了临床缺陷：
▪️ 有效性的实质性证据不足
▪️ 缺乏有关伴随抗精神病药物给药的数据。
▪️ 缺乏确定精神分裂症阴性症状变化的数据
▪️ 在建议剂量下暴露的受试者数量不足

ℹ️ 添加有关罗卢潘立酮的信息...
⇒ 用于精神分裂症的阴性症状
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 02/26/24