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$NRX Pharmaceuticals(NRXP.US)$ 美通社
宾夕法尼亚州拉德诺,2024 年 4 月 1 日
四个潜在的短期里程碑,包括来自两项临床试验、保密协议申请和即将到来的股票分红的数据
-与2024年相比,2023年公司管理费用减少了50%,总净亏损减少了25%,负收益每股增长0.20美元。新增内容 工作的 首都 2024 年第一季度为 800 万美元。
-公司预测,2024年氯胺酮和相关技术的销售将带来首批商业收入。公司在 2024 年收到了 Alvogen 和 Lotus Pharmicals, Inc. (1975.TW) 为持续开发 NRX-101 而支付的第一笔里程碑式款项的预付款
— 公司宣布围绕第一种可能改变精神分裂症根本原因的药物建立新的合作伙伴关系
— NRX-101 治疗耐药性双相抑郁症(TRBD)的2b/3期试验完成注册后,本周数据锁定,预计本月将公布主要数据;该试验显示,评分一致性高出94%,远远超过行业标准,在药物依从性方面超过行业标准
--美国食品药品监督管理局(FDA)接受了两份新的研究性新药申请(IND),用于治疗慢性疼痛和复杂性尿路感染(NRX-101)。
— 美国国防部资助的用于治疗慢性疼痛的 D-环丝氨酸(DCS)(NRX-101 的关键成分)的200人试验预计将于本周锁定数据
— 授予用于治疗复杂尿路感染(CUTi)的 NRX-101 的合格传染病产品(QIDP)、快速通道和优先审评称号;上周在一份同行评审期刊上发布了符合QIDP资格的数据。nRx 正在审查合作选项
--成立HOPE Therapeutics,开发和推出静脉注射氯胺酮及相关技术,FDA将于今年提交新药申请。在获得美国食品药品管理局批准之前,HOPE与国家503b和503a药房合作,以解决美国食品药品管理局宣布的氯胺酮短缺问题。HOPE计划分拆为一家独立的公司,由nRx、通过免税分红的NRx现有股东和新投资者拥有;上市后,将从潜在主要投资者那里获得6000万美元新投资的条款表
— HOPE正在提供四项随机前瞻性试验的数据,这些数据表明,静脉注射氯胺酮在治疗严重和自杀性抑郁症方面的安全性和有效性,这是 HTX-100(静脉氯胺酮)新药申请(NDA)的临床基础;预计稳定性和CMC数据足以在2024年6月之前提交保密协议。
— 增加了超过800万美元的营运资金,其中包括合作伙伴Alvogen, Inc.和Lotus Pharmicals预付的510万美元里程碑式付款
— 当选为高度监管行业的全国认可律师,医疗保健专家珍妮特·伦奎斯特等人当选为公司董事会成员
— 管理层已采取行动解决纳斯达克上市合规问题和裸体做空nRx证券问题
— 管理层将于美国东部时间2024年4月1日上午8点30分主持电话会议
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