诺诚健华宣布完成用于治疗银屑病的 ICP-488 二期临床试验的患者入组

诺诚健华制药 ( $诺诚健华(09969.HK)$； $诺诚健华-U(688428.SH)$）是一家专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的领先生物制药公司，今天宣布完成用于治疗牛皮癣的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2变构抑制剂 ICP-488 的二期临床试验的患者入组。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究，旨在评估 ICP-488 对中国成年中度至重度斑块状银屑病患者的疗效、安全性、PK 和 PD 特征。该研究共招收了129名患者。患者以 1:1:1 的比例随机分配到三个治疗组之一，一个6mg的每日一次组，一个9mg的每日一次组，一个9mg的每日一次组，一个安慰剂组，连续12周的治疗。

ICP-488 是一种口服、强效和选择性的 TYK2 变构抑制剂。通过结合 JH2 结构域，ICP-488 阻断 IL-23、IL-12、1 型干扰素和其他炎症细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫和炎症性疾病的病理过程。在治疗牛皮癣患者的I期研究中，ICP-488 已显示出良好的疗效和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔茉莉博士表示：“银屑病需要长期管理，对新药的需求仍有大量未得到满足，尤其是用于治疗的口服药物。我们非常高兴地看到，使用 ICP-488 治疗牛皮癣的 II 期临床试验的患者入组工作已经完成。我们仍然致力于努力推进这种有前途的疗法的临床开发，目标是尽快为牛皮癣患者提供更好的治疗选择。

最近的数据表明，中国目前约有700万人患有牛皮癣 [1]，而且这个数字还在上升 [2]。现有的治疗方案并不能完全满足受这种疾病影响的人的需求，这凸显了可用疗法的巨大差距。对新的口服药物的需求特别迫切。许多患者，尤其是中度至重度牛皮癣患者，持续治疗不足或完全没有得到治疗 [3]。

[1] 银屑病流行病学调查

[2] 2021。《牛皮癣流行病学调查进展》，《诊断概念与实践杂志》，2021年。

[3]《中国银屑病诊断和治疗指南》（2018）。中国皮肤病杂志，2019。基于银屑病全球监测项目以及银屑病与肥胖和II型糖尿病因果关系的中国银屑病医疗状况研究。2020