诺诚健华公布 TYK2 抑制剂 ICP-332 在原子性皮炎患者中的二期研究结果达到主要终点

专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的领先生物制药公司诺诚健华药业（香港交易所：09969；上交所：688428）今天宣布，新型TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂 ICP-332 的二期临床研究结果符合中度至重度特应性皮炎（AD）成年患者的主要终点。

ICP-332 在接受治疗 4 周的 AD 患者中表现出优异的疗效和安全性。ICP-332 分别在80mg和/或120mg给药组中达到了多个疗效终点，包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）50、EASI 75、EASI 90（与基线相比，EASI 分数至少提高了50％、75％和90％）和研究者全球评估（IGA）0/1（分数为0 “清除” 或 1 “几乎清除”）。

在每日一次剂量为80mg和120mg的组中，EASI评分与基线相比的平均百分比变化分别达到78.2％和72.5％，两者的P值都非常显著（p<0.0001），而接受安慰剂的患者的平均百分比变化为16.7％。EASI 75在80毫克和120毫克给药组中分别达到64％和64％，而接受安慰剂的患者的这一比例为8％（p<0.0001）。

ICP-332 显示出良好的耐受性和安全性，治疗相关不良事件 (TRAE) 为轻度或中度，与接受安慰剂的患者相当。

InnnoCare联合创始人、董事长兼首席执行官崔茉莉博士说：“AD有大量未得到满足的医疗需求，我们很高兴看到 ICP-332 II期研究取得积极成果。我们将进一步加快临床开发，使患有AD和其他自身免疫性疾病的患者受益。”

到目前为止，全球还没有批准用于AD 的TYK2抑制剂。根据Pharma Intelligence的消息来源，AD已成为一种主要的自身免疫性疾病，到2030年，全球市场潜力将达到100亿美元[1].

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验，旨在评估 ICP-332 在中度至重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学。

作为一种非受体酪氨酸激酶，TYK2 是 JAK 激酶家族的成员，该家族是 T 细胞中 JAK-STAT 信号通路上的重要激酶，在炎症性疾病的发病机制中起着重要作用。ICP-332 是一种强效的选择性 TYK-2 抑制剂，对 JAK2 具有大约 400 倍的选择性，可避免与非选择性 JAK 抑制剂相关的不良事件。

[1] 制药情报