诺诚健华宣布在中国进行泛TRK抑制剂Zurletrectinib临床试验的首例儿科患者给药

诺诚健华制药 ( $诺诚健华(09969.HK)$； $诺诚健华-U(688428.SH)$）是一家专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的领先生物制药公司，今天宣布，第一位儿科患者已在中山大学癌症中心接受了其第二代pan-TRK抑制剂zurletrectinib的临床试验。这是zurletrectinib首次在针对儿科（2至12岁）患者的临床研究中进行评估，此前zurletrectinib在成人和青少年患者（12至18岁）中表现出良好的安全性和有效性。

诺诚健华开发的Zurletrectinib是一种泛TRK抑制剂，可显著抑制野生型TRKA、TRKB和TRKC以及具有耐药突变 G595R 或 G667C 的突变体TRKA的活性。Zurletrectinib可以克服对第一代TRK抑制剂的获得性耐药性。

诺诚健华一直在推进zurletrectinib在中国的注册试验，预计将在2024年下半年提交新药申请。在接受8 mg或更多剂量的携带NTRK基因融合的各种癌症的成年患者中，观察到总缓解率（ORR）为80-90％，表明疗效良好。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官茉莉博士说：“NTRK基因融合是各种成人和儿童癌症的驱动因素。令人鼓舞的是，我们在针对不同年龄的NTRK基因融合患者的zurletrectinib临床研究中继续取得积极进展。我们预计我们的创新资产将在不久的将来使实体瘤患者受益。”

在一些罕见的肿瘤类型中，例如先天性婴儿纤维肉瘤，NTRK基因融合的发生率高达90％。NTRK基因融合与成人和儿童中至少19种肿瘤类型有关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤。

诺诚健华是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗中国和全球医疗需求未得到满足的癌症和自身免疫性疾病的同类首创和/或同类最佳药物。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。