诺诚健华宣布SHP2抑制剂 ICP-189 和表皮生长因子抑制剂弗莫那替尼联合临床研究的首位患者给药

诺诚健华制药 ( $诺诚健华(09969.HK)$ $诺诚健华-U(688428.SH)$），一家领先的生物制药公司宣布，诺诚健华的新型 SHP2（含蛋白酪氨酸磷酸酶的 SRC 同源 2 结构域）变构抑制剂 ICP-189 与 ArriVent 的呋莫那替尼（一种高度大脑穿透力、广泛活性的选择性突变因子受体）联合应用的中国首位患者服药晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的抑制剂。

非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的85％。2023年7月，诺诚健华和ArriVent BioPharma, Inc.（纳斯达克股票代码：AVBP）宣布了一项临床开发合作，加快了在中国晚期或转移性非小细胞肺癌患者中联合使用 ICP-189 与呋莫那替尼的临床试验。

ArriVent正在研究具有表皮生长因子突变（包括20外显子插入突变）的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球研究中使用弗莫那替尼。它在中国获准作为具有表皮生长因子19缺失（19DEL）或21外显子（L858R）替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人的一线治疗药物，目前正在与发现呋莫那替尼的Allist制药（SSE：688578）进一步开发用于其他适应症。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予弗莫那替尼的突破性疗法称号，用于治疗先前未接受治疗、局部晚期或转移性非小细胞肺癌且带有表皮生长因子20外显子插入突变的患者。弗莫那替尼还正在评估用于治疗表皮生长因子 p-loop α-c 螺旋压缩 (PACC) 突变的非小细胞肺癌患者。

ICP-189 是一种有效的选择性口服变构抑制剂 SHP2，由诺诚健华开发，用于作为单一药物和/或与其他抗肿瘤药物联合治疗实体瘤。在 ICP-189 单一疗法中观察到初步疗效。在剂量递增研究中，剂量已增加至120 mg，未观察到DLT，并且已证明了良好的PK和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔茉莉博士表示：“我们很高兴看到与ArriVent的临床合作取得最新进展。SHP2抑制剂是与各种靶向药物和免疫疗法联合治疗实体瘤的理想选择，有望解决尚未满足的巨大医疗需求。我们将加快临床研究，并期望这种创新疗法能够尽早使更多的非小细胞肺癌患者受益。”