个人中心
登出
中文简体
返回
登录后咨询在线客服
回到顶部

我只是在上一篇关于即将提交的 BLA 的文章中添加了一个提醒!

$Atara Biotherapeutics(ATRA.US)$ 密切注意最后 3 个要点!这可能是价格大幅上涨的催化剂吗?即使只是暂时的增长?如果你愿意,我希望你有足够的机会提前赶上?不是我为你选择!NFA!提醒一下这种可能性!Tab-cel 在 BLA 前会议取得积极进展之后,美国 BLA 有望在 2024 年第二季度提交!2024 年即将到来的关键里程碑。Atara的重点是在第二季度提交Tab-cel的BLA,这一进展触发了我们与皮尔法伯合作的财务里程碑和销售特许权使用费机会。”Tabelecleucel(tab-cel® 或 ebvalloTM)用于移植后淋巴增生性疾病(PTLD)• Atara最近与美国食品药品监督管理局(FDA)举行了积极的BLA前会议,支持其提交移植后淋巴增生性疾病(EBV+ PTLD)生物制剂许可证申请(BLC-cel® 或难治性爱泼斯坦-巴尔病毒阳性的计划)A) 在 2024 年第二季度。• 来自 tab-cel 的关键 3 期等位基因研究的数据发表在《柳叶刀肿瘤学》上,显示客观缓解率 (ORR) 为 51.2%,中位数为 23.0 个月复发或难治性 EBV+ PTLD 受试者的反应持续时间。Tab-cel 耐受性良好,没有发生与 tab-cel 相关的移植物抗宿主病事件。• 2023 年 ESMO-IO 会议上公布的积极注册多队列 2 期 ebVision 试验的合并分析显示,包括前线 EBV+ PTLD 在内的18名中枢神经系统 (CNS) EBV+ PTLD 受试者的 ORR 为 77.8%。• Atara 和 Pierre Fabre 实验室关闭了该实验室 2023 年 12 月扩大了全球合作伙伴关系,涉及 tab-cel 在美国和所有其余市场的开发、制造和商业化权利 •交易结束时,Atara获得了约2700万美元的预付现金。根据该协议,Atara有可能获得高达6.4亿美元的额外款项和可观的两位数净销售额分级特许权使用费,其中包括通过BLA批准获得高达1亿美元的潜在监管里程碑 • 根据最近在BLA前举行的积极会议,Atara预计将在4月收到2,000万美元的监管里程碑,另外2,000万美元与BLA批准相关的潜在监管里程碑 • In 此外,皮尔法伯实验室将通过 BLA 批准向 Atara 补偿 tab-cel 的监管和开发成本,并购买通过 BLA 转让制造的 tab-cel 库存
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。 更多信息
6
4
+0
15
原文
举报
浏览 5260
评论
登录发表评论
  • Benjamin’s : 这个是明天用还是提醒,?我没看到日期。?TIA

  • Trytosaveabit楼主 Benjamin’s: 它明天能移动?但要留待以后再说!他们说四月到第二季度的某个时候!但这就是我现在把它发布的原因!GL

  • Jaguar8 : 非常重要的药物。EBV病毒对大多数人来说在不知不觉中,它占全球90%的人口受到影响

  • Trytosaveabit楼主 Jaguar8: 正如我对你的期望那样准确!

  • Jaguar8 Trytosaveabit楼主: 呲牙 你知道我们俩都喜欢这些临床研究

  • Trytosaveabit楼主 Jaguar8: 真实的数据!

  • BeeDeeVee712 Trytosaveabit楼主: 我知道我最近来过 MIA 但你可以把我加入到你那群热爱临床研究的人群中,如果你知道如何阅读和理解研究并且对医学领域有很好的了解(或者更好的是,还有其他比我更了解该领域的人),那么获得增长潜力的机会很大 😂😂😂

  • Trytosaveabit楼主 BeeDeeVee712: 无论你是每天都在这里,还是必须离开几天、几周。你这个小姑娘,尤其是在成为 TIDE 粉丝的时候(既然 Nick 走了我们得互相支持)呵呵!已经添加了,你已经加入了几个月!呵呵呵!希望你一切顺利。

  • BeeDeeVee712 Trytosaveabit楼主: 同样,希望你也一切顺利!我只是因为每天的分析而精疲力尽,花了一两个星期才解压,准备复仇了!是的,说真的,随着萨班的离开,我很想看看这个新时代会是什么样子,但是看到进入转会门户的球员数量有点令人担忧,这将是第一个有趣的非萨班赛季。P.S. 我记不起来我之前有没有告诉过你这个但是萨班是我成为阿拉巴马州粉丝的原因,反之亦然。我喜欢他的执教理念,在他离开路易斯安那州立大学(谁能大放异彩哈哈)并在巴马接受了第一次采访之后我被迷住了(而且那时我的大学橄榄球队无法击败高中橄榄球队而且我是一个铁杆体育迷所以我需要一些真正的东西来加油!!在那个决定中我绝对支持了正确的马!

  • Trytosaveabit楼主 BeeDeeVee712: 很高兴见到你回来!是的,每个人偶尔都需要休息一下!
    我一生中大部分时间都是 BAMA 的粉丝。甚至早在90年代初,他们就被禁止参加保龄球比赛,因为球员的薪水很高,但神秘地从未上班!呵呵呵!是的,当 Nick 离开路易斯安那州立大学时我欣喜若狂,因为我一直是海豚队的球迷!现在他是我的职业教练!而且因为我更喜欢大学橄榄球!2007 年他在塔斯卡卢萨的处子秀,好吧,看到他最终能否像贝尔·布莱恩特一样成为一名出色的教练,我想我再也不会兴奋了?呵呵我没有失望!🥂

查看更多评论...