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纽约州梅尔维尔，2024 年 5 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）— 生物修复疗法公司。（“BioRestorative”、“BRTX” 或 “公司”）（纳斯达克：BRTX）是一家专注于干细胞疗法的临床阶段公司，今天宣布开发一项针对肥胖的新型基于外泌体的生物制剂计划。

BioRestorative目前预计将在2024年第三季度提交药物主文件（“DMF”），启动美国食品药品监督管理局（“FDA”）对这种基于ThermoStem® 的候选疗法的正式程序。该公司的目标是在年底之前启动首次人体临床研究。

外泌体是由包括干细胞在内的各种细胞分泌的小细胞外囊泡。据了解，它们是细胞间通信的重要介质，并被发现通过运输货物（例如非编码RNA（ncRNA）、蛋白质和其他可能影响减肥的因素，在脂肪（脂肪）代谢中发挥作用。以前 已出版 与犹他大学医学院合作进行的一项研究的经过同行评审的临床前数据表明，使用BioRestorative专有的ThermoStem® 平台配制的功能性棕色脂肪衍生干细胞在小鼠的饮食诱发肥胖模型中显著减轻了体重（与GLP1药物的损失一致）和血糖水平。

BioRestorative的ThermoStem® 平台拥有全面的已颁发专利组合，涵盖美国和国际市场。这种广泛的知识产权组合可以用于目前已获批准和上市的减肥药物，这有可能为公司未来的大型制药公司合作机会打开大门。

BioRestorative首席执行官兰斯·阿尔斯托特表示：“我们相信，我们专有的ThermoStem® 技术平台具有巨大的潜力，可以开发一流和一流的肥胖治疗疗法，例如这种基于外泌体的候选生物制剂。”“尽管在抗击肥胖方面取得了巨大进展，但毫无疑问，仍然存在大量未满足的需求。作为已获批准和上市的减肥药物的辅助剂，我们认为我们的新候选疗法可以降低剂量，并防止或最大限度地减少肌肉质量损失和对心血管的负面影响。”