🔔 FDA PDUFA 更新...

📣 5 月还剩 2 个 PDUFA！

🗓️ 上周的 PDUFA：

$安进(AMGN.US)$ : 5/16 已获批准 🎉
‣ 扩展阶段 SCLC
‣ PDUFA 日期：24 年 6 月 12 日（BLA）

$施贵宝(BMY.US)$ : 5 月 15 日获得批准 🎉
⇒ Breyanzi®
‣ 滤泡性淋巴瘤
‣ PDUFA 日期：24 年 5 月 23 日（SBLA）

$德纳维制药(DVAX.US)$ : CRL 5/14 🙁
⚠️ 数据不足
⇒ Heplisav-B
‣ 成人血液透析疫苗接种
‣ PDUFA 日期：24 年 5 月 13 日 (sBLa)

$Ascendis Pharma A/S(ASND.US)$ : 审核延期至 24 年 8 月 14 日 🤔
⇒ YORVIPATH®
‣ 甲状旁腺功能减退
‣ 初始 PDUFA 日期：24 年 5 月 14 日（保密协议）

📌 本月剩余的 PDUFA：
$施贵宝(BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi
‣ r/r 套细胞淋巴瘤
‣ PDUFA 日期：24 年 5 月 31 日 (sBLa)

$Moderna(MRNA.US)$ : 🤔
⇒ mRNA-1345
‣ 呼吸道合胞病毒
‣ PDUFA 日期：2024 年 5 月底（估计值）（等等）