Meltyy 分享了 · 04/01 21:41

FDA PDUFA 更新...

🗓️ 上周的 PDUFA：
$Akebia Therapeutics(AKBA.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Vafseo（瓦达杜斯塔特）
⇒ 慢性肾病导致的贫血

⇒ NDA
⇒ PDUFA：3/27/24

$默沙东(MRK.US)$ : 已批准 🎉
⇒ WINREVAIR（sotatercept）
⇒ 肺动脉高压
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24

$阿斯利康(AZN.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Ultomiris（ravulizumab）
⇒ NMOSD
⇒ sBla

$再生元制药公司(REGN.US)$ : CRL 🙁
⇒ Odronextamab
⇒ r/r FL 和 r/r DLBCL
⇒ BLA
⇒ PDUFA：3/31/24

📌 本周的 PDUFA：🚨
$阿斯利康(AZN.US)$ : 🤔
⇒ FluMist（自我管理员）
⇒ 流感
⇒ sBla
⇒ 2024 年第一季度

$万达生物制药(VNDA.US)$ : 🤔
⇒ Fanapt®（伊洛哌啶酮）
⇒ I型双相情感障碍
⇒ snDa
⇒ PDUFA: 4/2/24

$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US)$ : 🤔
⇒ 阿扑吗啡输液装置 (SPN-830)
⇒ 在 PD 中关闭剧集
⇒ NDA
⇒ PDUFA：4/5/24

$传奇生物(LEGN.US)$ : 🤔
⇒ CARVYKTI（cilta-cel）
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ sBla
⇒ PDUFA：4/5/24

$IMGN
⇒ ELAHERE（Mirvetuximab soravtansine）
⇒ 卵巢癌
⇒ sBla
⇒ PDUFA：4/5/24

免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。更多信息

原文

浏览 14.6万

登录发表评论

挣钱养猫猫😺

1744粉丝

23关注

1.5万来访

关注