FDA 开发路径
1 ️ ⃣ 标准认定：标准指定是药物开发的典型途径，涉及临床前研究和三个阶段的临床试验，以全面评估安全性和有效性。
2 ️ ⃣ 孤儿称号：该称号专用于治疗罕见疾病的药物，提供税收抵免和市场独家销售等激励措施，以鼓励服务不足的患者群体的发展。
3 ️ ⃣ Fast Track 称号：Fast Track 可加快针对医疗需求未得到满足的严重疾病的药物开发，从而可以更频繁地与 FDA 进行互动，并有可能加快批准速度。
4 ️ ⃣ 加速批准：该途径是根据没有有效治疗的严重病症的替代终点授予的，可加快市场准入，并需要进行上市后研究以确认临床益处。
5 ️ ⃣ 优先审查：优先审评仅限于对现有严重疾病疗法有重大改进的药物，其目标是在六个月内完成FDA的审查，加快获得有前景的治疗方法。
6 ️ ⃣ 突破性疗法称号：突破性疗法仅限于与现有疗法相比有显著改善的药物，根据美国食品药品管理局的指导加快了开发，旨在更快地为患者提供创新疗法。
资料来源：Nicolas Hubacz 在 HR 应用程序上通过 Camila Fedi 获得！
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论
Salmon Klein : 你进来了吗 $Macrogenics (MGNX.US)$ ？告诉我什么时候该跳进去
MangoXXXX Salmon Klein: 现在
SlowndEasyTrades Salmon Klein: 自己做研究，我想徘徊在底部然后从即将开始的模式中买入信号，不要盲目关注我我的
Salmon Klein SlowndEasyTrades: 我正等着达到 14.8 左右，但我正在忙着工作，如果它跌到了谷底然后你进入了... 任何好的反馈总是非常欢迎兄弟... 仅此而已，谢谢
SlowndEasyTrades Salmon Klein: 盘中两倍的底部可能不会跌至14点以下，或者如果是的话，还有机会再横盘交易2天，无论如何我都下跌了将近25％（原因是保持在顶部以上）