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$Sutro Biopharma(STRO.US)$ Luvelta的II/III期Reframe-O1试验第一部分的注册已经完成,预计将有望获得证实其在铂耐药卵巢癌(PROC)方面的潜力,其潜力估计将大大超过其竞争对手Elahere。班克罗夫特强调了Luvelta有能力为更广泛的PROC患者群体提供服务,有可能解决约80%的表达叶酸受体α(FRα)的患者,而Elahere的受体仅限于约35%。
此外,Sutro Biopharma对该试验进行了战略扩展,计划大幅增加活性位点的数量,这可能会提供更全面的数据,并为寻求FDA加速批准奠定坚实的基础。欧盟缺乏Elahere的可用性,进一步巩固了Sutro在吸引更多患者群体方面的地位。即将进行的对Reframe-O1试验的中期分析可能会根据客观反应率、反应持续时间和安全性等结果为加速批准提供支持,为全面批准设定一个积极的方向,这取决于无进展存活率和总体生存指标。
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