分析师认为，缩短的时间表和缺席咨询委员会会议是获得无限制批准的积极信号。美国食品和药物管理局渴望扩大标签范围并从加速批准...

分析师认为，缩短的时间表和缺席咨询委员会会议是获得无限制批准的积极信号。美国食品和药物管理局渴望扩大标签范围并从加速批准过渡到传统审批，这在加快的审查时间表中显而易见。尽管Elevidys尚未达到其主要终点，但这可能会为其他寻求FDA批准的基因疗法开创先例。