CARVYKTI 的 AdCom 将于 3 月 15 日上线

⇨ 美国食品药品管理局的简报文件今天发布！🔔

⚠️ 尽管 PFS 有益，但 cilta-cel 组的早期死亡引起了美国食品药品管理局的担忧...🤔

文件发布后，$LEGN 呈上涨约 6% 的趋势 📈

ℹ️ CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）
⇒ 多发性骨髓瘤
⇒ CARTITUDE-4 研究
⇒ sBla
⇒ PDUFA：4/5/24

❓ AdCom 讨论和问题：
讨论主题：
⇒ 讨论补充申请中提供的 CARTITUDE-4 结果是否足以支持对拟议适应症的 ciltacabtagene-autoleucel 进行积极的风险收益评估。具体而言，就临床益处而言，与cilta-cel治疗相关的过早死亡风险是否可以接受。

投票问题：
⇒ 对拟议适应症的 ciltacabtagene-autoleucel 的风险收益评估是否良好？