本周有4项PDUFA决定！

上周的 PDUFA：
$百济神州(BGNE.US)$ : 3 月 8 日获得批准 🎉
⇒ 滤泡性淋巴瘤
⇒ PDUFA 日期：2024 年 3 月

$施贵宝(BMY.US)$ : 3 月 8 日获得批准 🎉
⇒ Opdivo® + 顺铂和吉西他滨
⇒ 尿路上皮癌
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 04/05/24

$万达生物制药(VNDA.US)$ : CRL 3/4 🙁
⇒ HETLIOZ®
⇒ 失眠
⇒ snDa
⇒ PDUFA: 03/04/24

$Eyenovia(EYEN.US)$ : 3/4 已获批准 🎉
⇒ 丙酸氯倍他索眼用悬浮液 0.05% (APP13007)
⇒ postop 眼痛和发炎
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 03/04/24

$Lantheus(LNTH.US)$ : 3/4 已获批准 🎉
⇒ DEFINITY（Perflutren 脂质微球）
⇒ 供百科使用的超声增强剂
⇒ snDa

📌 本周的 PDUFA 🚨
$Mirum Pharmaceuticals(MIRM.US)$ : 🤔
⇒ LIVMARLI（马拉利西巴特）
⇒ 进行性家族性肝内胆汁淤积 (PFIC)
⇒ snDa
⇒ PDUFA: 03/13/24

$施贵宝(BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel）
⇒ CLL 或 SLL
⇒ sBla
⇒ PDUFA：3/14/24

$Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)$ : 🤔
⇒ 瑞斯美替罗
⇒ NASH/MASH
⇒ NDA
⇒ PDUFA：3/14/24

$OptiNose(OPTN.US)$ : 🤔
⇒ XHANCE（氟替卡松丙酸盐）
⇒ 慢性鼻窦炎
⇒ snDa
⇒ PDUFA: 3/16/24