ADC Therapeutics | LOTIS-9 组合研究在招生方面稍作休息

ADCT今天在开盘前宣布，它自愿暂停在前线不适合/脆弱的DLBCL中对Zynlonta和Rituxan（Lonca-R）进行的 LOTIS-9 组合试验的注册。 今天上午我们还采访了管理团队，以获取更多见解。简而言之，在最近对40分的数据进行审查后，呼吸相关TEAE（包括7 Gr 5、5 Gr 3/4）高于预期所致。在12例TeaE中，有1例Gr 5病例被认为与Rituxan有关，而其余的则被认为不可能或与Rituxan或Zynlonta无关。这些事件的确切原因尚未确定，但我们确实注意到，Gr5病例可能是由潜在的并发症驱动的。

从我们的讨论来看，注册暂停的预期持续时间尚不完全清楚。该公司昨天通知了监管机构，并可能会收到提供更多细节或缓解策略的请求。话虽如此，我们仍在等待短期内下一步措施的可见性。此外，暂停似乎无法直接了解正在进行的不符合ASGCT条件的2L DLBCL中正在进行的Ph 3 LOTIS-5 组合试验。安全监测尚未发现任何类似的危险信号。在批准的后期市场竞争持续不利的情况下，我们认为今天的暂停可能会阻碍公司以组合的形式向前扩张的能力。我们仍处于观望状态，我们正在等待 LOTIS-9 后续步骤的更多内容以及早期工作流程的其余部分的更新。我们重申我们对ADCT股票的看法。

ADCT是一家处于商业阶段的生物技术公司，正在开发新的抗体药物偶联物。关键资产是Zynlonta（在DLBCL中获得批准）和camidanlumab（HL中的BLA之前的版本）。Zynlonta的销量一直乏善可陈。我们认为，推动采用的不利因素将继续存在。在该领域根深蒂固的竞争对手正在迅速发展。Zynlonta在血红素和实体瘤领域的其余适应症及其他产品线之外扩展的市场机会还有待观察。总体而言，我们认为，鉴于Zynlonta销售的不利因素以及其余研发渠道中缺乏推动论文的催化剂，ADCT的表现将低于其生物技术同行。

我们根据DCF分析对ADCT进行估值；但是，我们没有公司的目标股价。我们假设在后期的DLBCL指标中获得批准的Zynlonta值得称赞。我们还为处于早期开发阶段的管道资产分配信贷。