FDA 药物管道每周日历（12 月 12 日至 12 月 17 日）

你好 mooers，欢迎来到美国食品药品管理局日历的又一周。以下是上周发生的事情以及本周即将发生的事情。

$安进(AMGN.US)$ Inc. 正在就收购制药公司进行深入谈判 $Horizon Therapeutics(HZNP.US)$据知情人士称，此次收购的估值可能远远超过200亿美元，是本年度最大规模的医疗保健合并。

$ROCHESTER RESOURCES LTD(RCTFF.US)$Holding AG提供了一项3期研究的新数据，表明其Polivy抗体药物可以显著降低未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疾病恶化或死亡风险。

丹麦生物技术公司 $NOVONESIS (NOVOZYMES) B UNSP ADR EACH REP 1 SER'B' DKK10(NVZMY.US)$和 $CHR. HANSEN HOLDING A/S SPON ADS EACH REP 0.25 ORD SHS(CHYHY.US)$ 周一表示，他们已同意合并，创建了一家生物解决方案提供商，总年收入约为35亿欧元（合36.9亿美元）。

$Ambrx Biopharma(AMAM.US)$ 该公司发布了针对 ARX788 的二期 ACE Breast-03 研究，该研究旨在治疗 T-DM1 耐药性或难治性的 HER2 阳性 mBc 患者，本周股价收盘走高。数据显示，RECIST v1.1的总体反应率（ORR）为51.7％，疾病控制率（DCR）为100％。本周股价上涨735％，至4.26美元。

$Pharvaris(PHVS.US)$ 本周股价飙升，此前该公司宣布其治疗遗传性血管性水肿（HAE）发作的 PHVS416 的二期Rapide-1试验已达到其主要终点。本周股价上涨339％，至8.78美元。

$Summit Therapeutics(SMMT.US)$ 与Akeso Inc.签订了将艾文西单抗（PD-1/VEGF）商业化的许可协议。Akeso Inc将获得5亿美元的预付款，该交易总额为50亿美元，包括里程碑。本周股价上涨400％，至3.90美元。

$Prometheus Biosciences(RXDX.US)$ 忙碌了一周，公布了两项 PRA023 试验的数据，即 ARTEMIS-UC 和 2a 期 APOLLO-CD 试验。两者都公布了积极的数据，使股价上涨。本周晚些时候，普罗米修斯

2022年12月13日，星期二
咨询委员会 $Cytokinetics(CYTK.US)$ Omecamtiv Mecarbil
4Q $NeuroOne Medical(NMTC.US)$ 收益
美国东部时间上午 8:30

2022年12月14日，星期三
PDUFA $再鼎医药(ZLAB.US)$ Adagrasib 用于非小细胞肺癌

2022年12月16日星期五
首次公开募股（IPO） $Cadrenal Therapeutics(CVKD.US)$