每周药物管道日历（7月25日-7月29日）
Roflumilast 乳膏（ARQ-151）是罗氟米司特的每日一次局部用配方，罗氟米司特是一种高效、选择性的 4 型磷酸二酯酶 (PDE4) 抑制剂，是一种导致免疫反应过度活跃的酶。美国食品药品监督管理局（FDA）也在审查用于治疗青少年和成人斑块状牛皮癣的罗氟米拉斯特乳膏的新药申请（NDA）。 美国食品和药物管理局已将目标行动日期定为2022年7月29日。
* PDUFA:《处方药使用者费用法》（PDUFA）由国会于1992年设立，授权FDA向生产某些人类药物和生物制品的公司收取费用。自PDUFA通过以来，使用费在加快药品审批程序方面发挥了重要作用。
* 保密协议备案 指根据本协议向食品和药物管理局提交的新药申请，或向该地区任何其他国家的同等机构提交的同等申请，其提交是推销和销售产品所必需的。
* 一个 BLA 由任何从事制造的法人或实体或负责遵守产品和机构标准的许可证申请人提交。
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