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Novavax 在新加坡申请 COVID-19 疫苗的临时授权

$诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)$ 宣布已向新加坡卫生科学管理局(HSA)提交申请,要求根据疫情特别准入途径临时批准其 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373。
股价盘前下跌1.4%,至198美元。
该文件包括来自两项关键的三期临床试验的临床数据,即在美国和墨西哥进行的 PREVENT-19;以及包括15,000名参与者的英国试验。
Novavax最近在菲律宾获得了该疫苗的紧急使用授权(EUA),并已在韩国申请疫苗批准。
Novavax 的 COVID-19 疫苗采用即用型液体配方包装,装在装有十剂的小瓶中。疫苗接种方案要求每隔21天肌肉注射两剂0.5毫升(5微克抗原和50微克的Matrix-M佐剂)。疫苗储存在摄氏2°-8°C,因此可以利用现有的疫苗供应和冷链渠道。
欧洲药品管理局也已开始评估 Novavax 的 COVID-19 疫苗的上市申请。
Novavax 在新加坡申请 COVID-19 疫苗的临时授权
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